Preservative防腐劑

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苯扎氯銨

Benzalkonium Chloride

(贛食藥準字F20170002)

[8001-54-5]

苯扎氯銨

 本品為氯化二甲基芐基烴銨的混合物。按無水物計算,含烴銨鹽(C22H40CIN)應為 95.0% ?105.0% 。

【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體;水溶液顯中性或弱堿性反應,振搖時產生多量泡沫。

             本品在水或乙醇中極易溶解,在乙醚中微溶。

【鑒別】(1 )取本品約0.2g,加硫酸lml使溶解,加硝酸鈉0.lg ,置水浴上加熱5 分鐘,放冷,加水10ml與鋅粉0.5g ,置水浴上微溫5分鐘,取上清液2ml,加5% 亞硝酸鈉溶液1ml,置冰水中冷卻,再加堿性β萘酚試液3ml,即顯猩紅色。

              ( 2 )取本品,加水溶解并稀釋制成每lml中約含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在257nm、262nm與269nm的波長處有最大吸收。

              ( 3 )取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即發生白色沉淀,濾過,沉淀能在乙醇中溶解,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。

【檢查】酸堿度  取本品0.5g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.lmol / L 氫氧化鈉溶液0.92ml與乙醇20ml使溶解,加水稀釋至lOOml)O.1ml,若溶液顯黃色,用氫氧化鈉滴定液(0.lmol/L )滴定;若溶液顯藍紫色,用鹽酸滴定液(0.lmol/L)滴定,消耗的滴定液均不得過 0.lml。

             溶液的澄清度與顏色    取本品l.Og,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

             水不溶物  取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得顯渾濁,不得有不溶物。

             氨化合物   取本品0.lg ,加水5ml溶解后,加氫氧化鈉試液3ml,加熱煮沸,不得發生氨臭。

             水分   取本品,照水分測定法(通則0832第一法1 )測定,含水分不得過10 .0 % 。

             熾灼殘渣   取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1% 。

【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,置燒杯中,用水35ml分次洗人250ml分液漏斗中,加0.lmol/L 氫氧化鈉溶液10ml與三氯甲烷25ml,精密加新制的5% 碘化鉀溶液10ml,振搖,靜置使分層,水層用三氣甲烷提取3次,每次10ml,棄去三氯甲烷層,水層移人250ml具塞錐形瓶中,用水約15ml分3次淋洗分液漏斗,合并洗液與水液,加鹽酸40ml,放冷,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L )滴定至淡棕色,加三氯甲烷5ml繼續滴定并劇烈振搖至三氯甲烷層無色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)相當于35.40mg的(C22H40CIN)。

【類別】藥用輔料,抑菌劑。

【貯藏】遮光,密封保存。

 


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