Plasticizer增塑劑

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枸櫞酸三乙酯

Triethyl Citrate

(贛食藥準字F20170005)

[77-93-0]

枸櫞酸三乙酯

 本品為2-羥基丙烷- 1,2,3-三竣酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得,然后經脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算,含C12H20O7不得少于99.0%。

【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。

            本品在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。

            相對密度   本品的相對密度(通則0601)在25°C時為1.135?1.139。

            折光率    本品的折光率(通則0622)在25°C時為1.439?1.4410。

【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402) 。

【檢査】 酸度  取本品16.0g,加對溴麝香草酚藍指示液顯中性的乙醇16ml,混勻,立即加溴麝香草酚藍指示液(0.1%的乙醇溶液)數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L ) 的體積不得過0.5ml。

             有關物質  取本品,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每lml含30mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件測定,供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的0.2倍(0.2% ) ,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的0.5倍(0.5%)。

             水分   取本品適量,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.25%。

             熾灼殘渣   取本品l.Og,依法檢査(通則0841),遺留殘渣應不得過0.1% 。

             重金屬   取熾灼殘渣項下遺留殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

             砷鹽  取本品0.67g ,加水23ml使溶解,加鹽酸5ml,依法檢査(通則0822第一法),應符合規定(0.0003%)。

【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。

                   色譜條件與系統適用性試驗  以35%苯基-65% 甲基聚硅氧烷為固定液,內0.32mm,柱長30m, 液膜厚度0.5μm的毛細管柱為色譜柱,起始溫度80°C,維持0.5分鐘,以每分鐘20°C的速率升溫至220°C ,維持30分鐘,進樣口溫度為225°C;檢測器溫度275°C,流速每分鐘2.3ml。分別取枸櫞酸三乙酯對照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每lml各含30mg的溶液,取1μl注人氣相色譜儀,枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應符合要求。

                   測定法  取本品約300mg,精密稱定,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每lml中含30mg的溶液,精密量取lμl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取枸櫞酸三乙酯對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。

【類別】藥用輔料,增塑劑。

【貯藏】密封保存。

 

 


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